Наш государственный университет предлагает специалистам в Томске и других городов пройти обучение по программе Специалист по регистрации лекарственных средств, разработанной специально для нужд современной медицинской промышленности. Наши курсы отвечают актуальным запросам рынка и позволяют углубить теоретические знания, освоить передовые производственные методики и технологии, а также расширить профессиональные компетенции.
Профессиональная переподготовка является оптимальным решением для специалистов, которые стремятся сменить направление деятельности или получить дополнительную квалификацию, востребованную на предприятиях по производству медицинского оборудования и препаратов. Программа курса станет прочной основой для успешного старта в новой для вас сфере.
Направление обучения: Медицинская промышленность
Тип курсов: профессиональная переподготовка
Форма обучения: заочно с применением дистанционных образовательных технологий
Кол-во часов: 1010
Регион: Томск
Выдаваемый документ: диплом о профессиональной переподготовке
Направление обучения: Медицинская промышленность
Тип курсов: профессиональная переподготовка
Форма обучения: заочно с применением дистанционных образовательных технологий
Кол-во часов: 516
Регион: Томск
Выдаваемый документ: диплом о профессиональной переподготовке
Направление обучения: Медицинская промышленность
Тип курсов: профессиональная переподготовка
Форма обучения: заочно с применением ДОТ
Кол-во часов: 256
Регион: Томск
Выдаваемый документ: диплом о профессиональной переподготовке
Направление обучения: Медицинская промышленность
Тип курсов: повышение квалификации
Форма обучения: дистанционно
Кол-во часов: 72
Регион: Томск
Выдаваемый документ: удостоверение о повышении квалификации
Может быть интересно
Вся исходная документация, научные статьи и международные регуляторные требования написаны на английском. Уровень Upper-Intermediate – это абсолютный минимум для старта. Несмотря на "бумажный" характер работы, вам придется постоянно общаться с коллегами из разных стран и культур, а также вести диалог с представителями государственных органов.
Что входит в круг обязанностей Работа выглядит совсем не так, как обычная разработка. ✅ Разработка встроенного ПО (embedded software) для медицинских устройств ✅ Написание и верификация требований к ПО ✅ Тестирование по стандарту IEC 62304 ✅ Документирование кода в соответствии с FDA, CE, Росздравнадзором ✅ Участие в процессах управления рисками по ISO 14971 ✅ Интеграция ПО с аппаратной частью устройства ✅ Работа с RTOS (операционными системами реального времени) ✅ Code review и работа в командах с инженерами-аппаратчиками ✅ Поддержка уже выпущенных изделий и выпуск патчей Плюс к этому — постоянное взаимодействие с командой регуляторных Affairs. Это специалисты, которые следят за тем, чтобы всё соответствовало требованиям законодательства.
Типичная карьерная лестница: Стажер / Лаборант / Младший научный сотрудник: Выполнение рутинных анализов, помощь старшим коллегам, освоение методик. Специалист / Биотехнолог / Научный сотрудник: Самостоятельное ведение части проекта, планирование экспериментов, анализ результатов.
На международном уровне специалист работает с EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам), FDA (США), ICH и другими структурами. ✅ Профессия сочетает юриспруденцию, фармакологию, химию, биологию и менеджмент проектов — это редкое и ценное сочетание на рынке труда. Суть профессии: чем занимается эксперт ежедневно Главная задача специалиста — подготовка и подача регистрационного досье на лекарственный препарат в уполномоченный орган, сопровождение экспертизы, получение регистрационного удостоверения и поддержание его в актуальном состоянии на протяжении всего жизненного цикла препарата.
Где можно трудоустроиться Фармацевтические компании: международные инноваторы (оригинальные препараты), крупные национальные производители, компании-генерики, биотехнологические стартапы. Дистрибьюторы и аптечные сети (полевая промо, торговое развитие). Компании медицинского оборудования и диагностических решений.
Полезные материалы по программам обучения
Еще больше программ в нашем Telegram-канале
